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1.Institute of Acupuncture and Moxibustion, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing, China
2.Department of Traditional Chinese Medicine, Beijing Puren Hospital, Beijing(100062), China
Prof. GANG Wei-juan, E-mail: gangweijuan@126.com
纸质出版日期:2024-06,
网络出版日期:2023-11-21,
录用日期:2023-08-09
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针灸治疗原发性痛经随机对照试验引证研究方法应用现状:一项Meta-Research研究[J]. 中国结合医学杂志(英文版), 2024,30(6):551-558.
HU Xiao-yi, TIAN Zi-yu, CHEN Huan, et al. Use of Evidence-Based Research Approach in RCTs of Acupuncture-Related Therapies for Primary Dysmenorrhea: A Meta-Research[J]. Chinese Journal of Integrative Medicine, 2024,30(6):551-558.
针灸治疗原发性痛经随机对照试验引证研究方法应用现状:一项Meta-Research研究[J]. 中国结合医学杂志(英文版), 2024,30(6):551-558. DOI: 10.1007/s11655-023-3711-3.
HU Xiao-yi, TIAN Zi-yu, CHEN Huan, et al. Use of Evidence-Based Research Approach in RCTs of Acupuncture-Related Therapies for Primary Dysmenorrhea: A Meta-Research[J]. Chinese Journal of Integrative Medicine, 2024,30(6):551-558. DOI: 10.1007/s11655-023-3711-3.
背景:
2
缺乏对现有证据的系统回顾
是造成大量研究浪费的重要原因之一. 为解决这一问题
引证研究 (EBR) 方法应运而生
即应用相关研究的系统评价以论证研究问题、设计研究方案及解释研究结果
以减少非必要的研究. 当前
针灸领域随机对照试验数量急剧增长
但尚未有研究应用EBR方法评估针灸随机对照试验的必要性及合理性.
目的:
2
以原发性痛经为例
评估引证研究方法在针灸随机对照试验 (RCT) 中的应用程度. 方法: 计算机检索PubMed、EMBASE、Cochrane Library、中国期刊全文数据库 (CNKI) 、万方数据知识服务平台(Wanfang)、中国生物医学文献数据库 (CBM) 及维普资讯中文期刊服务平台 (VIP) 中关于针灸治疗原发性痛经的RCT
检索时限为2013-2022年. 通过阅读纳入RCT的全文及参考文献
评估其是否引用了相关临床研究及证据使用者观点的系统评价或其他类型研究以论证及设计试验. 此外
通过对纳入研究的讨论部分进行分析
评估其是否将结果整合至系统评价中以得出结论. 采用多变量logistic回归探索EBR方法中三项要素的影响因素: (1) 论证研究问题时引用相关临床研究; (2) 引用有关证据使用者观点的研究; 及 (3) 讨论结果时引用相关临床研究.
结果:
2
共纳入473篇RCT
其中45.67% (216) 引用了相关临床研究以论证研究问题; 21.56% (102) 引用了证据使用者观点的文献; 10.99% (52) 在讨论其研究结果时引述了既往研究. 极少研究恰当地使用了引证研究方法: 3.17% (15) 的试验使用了系统评价以论证研究问题
但没有一项引用最新且高质量的系统评价; 1.05% (5) 引用了证据使用者观点的系统评价以论证及设计研究; 仅1项研究将其结果整合至系统评价中以得出结论. 发表年份、语言、资助类型、注册情况、伦理审批及试验中心数量与EBR方法三项要素中的一项显著相关.
结论:
2
多数针灸治疗原发性痛经的RCT未使用引证研究方法以减少研究冗余. 针灸领域的研究人员、研究机构、资助机构、伦理委员会、期刊和同行评审应致力于应用及推广引证研究方法
以确保研究价值.背景: 缺乏对现有证据的系统回顾
是造成大量研究浪费的重要原因之一. 为解决这一问题
引证研究 (EBR) 方法应运而生
即应用相关研究的系统评价以论证研究问题、设计研究方案及解释研究结果
以减少非必要的研究. 当前
针灸领域随机对照试验数量急剧增长
但尚未有研究应用EBR方法评估针灸随机对照试验的必要性及合理性. 目的: 以原发性痛经为例
评估引证研究方法在针灸随机对照试验 (RCT) 中的应用程度. 方法: 计算机检索PubMed、EMBASE、Cochrane Library、中国期刊全文数据库 (CNKI) 、万方数据知识服务平台(Wanfang)、中国生物医学文献数据库 (CBM) 及维普资讯中文期刊服务平台 (VIP) 中关于针灸治疗原发性痛经的RCT
检索时限为2013-2022年. 通过阅读纳入RCT的全文及参考文献
评估其是否引用了相关临床研究及证据使用者观点的系统评价或其他类型研究以论证及设计试验. 此外
通过对纳入研究的讨论部分进行分析
评估其是否将结果整合至系统评价中以得出结论. 采用多变量logistic回归探索EBR方法中三项要素的影响因素: (1) 论证研究问题时引用相关临床研究; (2) 引用有关证据使用者观点的研究; 及 (3) 讨论结果时引用相关临床研究. 结果: 共纳入473篇RCT
其中45.67% (216) 引用了相关临床研究以论证研究问题; 21.56% (102) 引用了证据使用者观点的文献; 10.99% (52) 在讨论其研究结果时引述了既往研究. 极少研究恰当地使用了引证研究方法: 3.17% (15) 的试验使用了系统评价以论证研究问题
但没有一项引用最新且高质量的系统评价; 1.05% (5) 引用了证据使用者观点的系统评价以论证及设计研究; 仅1项研究将其结果整合至系统评价中以得出结论. 发表年份、语言、资助类型、注册情况、伦理审批及试验中心数量与EBR方法三项要素中的一项显著相关. 结论: 多数针灸治疗原发性痛经的RCT未使用引证研究方法以减少研究冗余. 针灸领域的研究人员、研究机构、资助机构、伦理委员会、期刊和同行评审应致力于应用及推广引证研究方法
以确保研究价值.
Objective:
2
To assess the use of evidence-based research (EBR) approach in randomized controlled trials (RCTs) of acupuncture-related therapies for primary dysmenorrhea (PD).
Methods:
2
PubMed
EMBASE
Cochrane Library
China National Knowledge Infrastructure
Wanfang Database
Chinese Biomedical Database
and China Science and Technology Journal Database were searched from January 2013 to December 2022 for RCTs of acupuncture on PD. The full text and references of each RCT were read to assess whether systematic reviews (SRs) or other types of studies with similar research questions and end-users' perspectives were cited to justify and design the trial. In addition
the discussion section were analyzed to evaluate whether trials placed the new result in the existing SRs to draw a conclusion. Multivariable logistic regression was used to find variables that associated with 3 aspects of EBR approach: (1) citing clinical studies for justification
(2) citing relevant studies that obtain the perspectives of end users
and (3) citing clinical studies for results discussion.
Results:
2
Of 473 RCTs included
45.67% (216) of the trials cited relevant similar studies
21.56% (102) referenced to the studies that collected end-users' perspectives
and 10.99% (52) placed result in the context of the previous research. Few RCTs appropriately applied EBR approach. Among all the included studies
3.17% (15) of the trials used SRs to inform study questions but none of them used updated SRs with acceptable quality; 1.05% (5) of the trials cited SRs of end-user's perspectives in the justification and design of the study
and only 1 trial added results in existing SR to draw a conclusion. Year of publication
language
funding
registration
ethical approval and number of sites were significantly associated with 1 of the 3 aspects of EBR approach.
Conclusions:
2
Few RCTs in acupuncture-related therapies for PD used the EBR approach to minimize research redundancy. Researchers
research institutes
funding agencies
ethics committees
journals and peer reviewers in acupuncture should make efforts to use and promote the EBR approach to ensure the value of new trials.
循证研究针灸治疗原发性痛经随机对照 试验系统回顾证据使用者观点元研究
evidence-based researchacupuncture therapyprimary dysmenorrhearandomized controlled trialsystematic reviewend-users perspectivemeta-research
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