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      2021 Year 27 Vol. 11 Issue

        Original Article

      • Xiao-juan MA,Wen-hui DUAN,Ying ZHANG,Jie GAO,Bao-yi GUAN,Ke-ji CHEN,Da-zhuo SHI
        2021, 27(11): 803-810. DOI: 10.1007/s11655-021-2878-8
        Abstract：目的:观察活血解毒中药配伍联合西医常规对不稳定性心绞痛介入后患者炎症介质水平的影响. 方法:采用多中心、随机对照、开放性临床试验设计, 纳入154例不稳定性心绞痛患者, 随机分为活血组和活血解毒组: 活血组在常规西药治疗基础上, 加用冠心丹参滴丸 (0.4 g, 每日三次) ; 活血解毒组在常规西药治疗基础上, 加用冠心丹参滴丸 (服法同上) 和穿心莲片 (0.2 g, 每日三次) , 两组皆治疗4周. 主要疗效指标为血清hs-CRP水平; 次要疗效指标包括: ①肿瘤坏死因子α (TNFα) 、白介素-6 (IL-6) 、抗原CD40配体 (sCD40L) 和血栓调节蛋白 (TM) 等. ②心绞痛计分改善情况. ③血瘀证计分改善情况. ④中医症状计分改善情况, 分别与入组时和4周治疗结束时进行检测.结果:共有144例患者完成观察 (活血组70例, 活血解毒组74例) . 两组患者的性别、年龄、疾病史和用药情况等基线资料无显著差异 (P>0.05) . 治疗4周后, 与活血组比较, 活血解毒组发挥了更好的抑制炎症因子的作用, 尤其是在降低hs-CRP(P<0.05) 、IL-6 (P<0.01) 和TNFα(P<0.01) 的表达方面. 两组患者治疗后的血瘀证计分、心绞痛计分和中医症状计分均比治疗前有显著改善 (P<0.05) , 且活血解毒组患者血瘀证计分和心绞痛计分显著低于活血组 (P<0.05) . 结论:在西医常规治疗基础上加用活血解毒中药 (冠心丹参滴丸+穿心莲片) 治疗不稳定性心绞痛介入后患者, 较单纯应用活血化瘀中药 (冠心丹参滴丸) 能更好的降低炎症因子水平.  
        Keywords：Chinese medicine;unstable angina;inflammation;randomized controlled trial   
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        Published：2021-11-05
      • Yu WANG,Jie-hong YANG,Hai-tong WAN,Yu HE,Bin XU,Chang-shan AI,Hui-fen ZHOU,Li YU,Hao-fang WAN,Xiao-dong BIE
        2021, 27(11): 811-818. DOI: 10.1007/s11655-021-2857-0
        Abstract：目的:评价养阴益气活血颗粒 (YYHG) 治疗缺血性中风气阴两虚、瘀血阻络证的疗效和安全性, 并探讨其有效剂量.方法:采用竞争性随机区组法, 将288例患者随机分为YYHG高剂量, YYHG低剂量, 阳性对照 (消栓通颗粒, XSTG) 或安慰剂对照组, 每组72例, 用药干预28天, 随访180天. 主要疗效指标是综合疗效评估, 次要疗效指标是美国国立卫生研究院卒中量表评分 (NIHSS) , Barthel日常生活活动指数评分 (ADL) , 生活质量指数评分 (QLI) 和中医证候评分 (CMS) , 所有指标均采用意向性分析. 本研究同时评估了YYHG的安全性.结果:2008年6月1日至2009年9月30日共招募288名参与者, 其中287名患者接受了干预. 四组间基线平衡; YYHG高剂量、低剂量, 阳性对照组和安慰剂对照组的综合治愈率分别为63.38% , 31.94% , 36.11% 和6.14% ; 两组之间有统计学差异 (P<0.01) , 且YYHG高剂量组明显高于其他三组 (P<0.01) . YYHG高剂量和低剂量组的NIHSS、ADL、QLI和CMS评分的改善明显优于阳性对照组和安慰剂对照组 (P<0.05) . 在改善NIHSS和ADL分级方面, YYHG高剂量组明显优于其他三组 (P<0.05) , 而YYHG低剂量组优于安慰剂对照组 (P<0.01) . 同时, YYHG高剂量组在NIHSS、ADL、CMS评分及改善NIHSS和ADL分级方面组均优于低剂量组 (P<0.05) . 安全性方面, YYHG治疗后仅2例 (3.78% ) 出现轻微不良反应, 未见严重不良反应.结论:YYHG治疗缺血性中风气阴两虚、瘀血阻络证安全、有效.  
        Keywords：stroke;qi-yin deficiency and blood stasis syndrome;Chinese medicine;randomized controlled trial   
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        Published：2021-11-05
      • Ming-ming WANG,Mei XUE,Zhong-hai XIN,Yan-hui WANG,Rui-jie LI,Hong-yan JIANG,Da-zhuo SHI
        2021, 27(11): 819-824. DOI: 10.1007/s11655-021-2854-3
        Abstract：目的:观察PNS对双抗诱导的胃粘膜上皮细胞凋亡和通透性升高的影响, 并从COX通路和PI3K/Akt通路探讨其作用机制.方法:体外培养人胃粘膜上皮细胞 (GES-1) , 随机分为空白组、双抗组、PNS+双抗组、LY294002+PNS+双抗组. 流式细胞术检测GES-1凋亡率, 酶标仪测定GES-1细胞通透性, 放免法检测GES-1细胞培养上清液PGE2、6-keto-PGF1α浓度, ELISA法检测GES-1细胞培养上清液血管内皮细胞生长因子 (Vascular endothelial growth factor,VEGF) 浓度. Western-blot检测GES-1中COX-1、COX-2、PI3K、p-PI3K、Akt、p-Akt、GSK-3β、RhoA、GTP-RhoA蛋白表达.结果:与空白组比较, 双抗组GES-1凋亡率、通透性均显著升高 (P<0.05) , PGE2、6-keto-PGF1α和VEGF浓度均降低 (P<0.05) , COX-1、p-PI3K、p-Akt蛋白表达均降低 (P<0.05) , COX-2、GTP-RhoA、GSK-3β蛋白表达均升高 (P<0.05) . 与双抗组比较, PNS+双抗组GES-1凋亡率与通透性均降低 (P<0.05) , PGE2、6-keto-PGF1α和VEGF浓度均升高 (P<0.05) , COX-1、p-PI3K、p-Akt蛋白表达均升高 (P<0.05) , COX-2、GTP-RhoA、GSK-3β蛋白表达均降低 (P<0.05) ; 加入LY294002后, COX-1和COX-2蛋白表达无影响 (P>0.05) , GES-1凋亡率和通透性均显著升高 (P<0.05) , GTP-RhoA及GSK-3β蛋白表达均升高 (P<0.05) .结论:PNS可以减轻双抗对胃粘膜上皮细胞中COX/PG通路的抑制, 减轻双抗诱导的胃粘膜上皮细胞凋亡和通透性升高, 机制涉及对胃粘膜上皮细胞PI3K/Akt/GSK-3β-VEGF-RhoA通路的调节.  
        Keywords：Panax notoginseng saponins;dual antiplatelet;permeability;cyclooxygenase;PI3K   
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        Published：2021-11-05
      • Xin HUANG,Min-zhou ZHANG,Bo LIU,Shi-yu MA,Xin YIN,Li-heng GUO
        2021, 27(11): 825-831. DOI: 10.1007/s11655-021-2869-9
        Abstract：目的:在盲肠穿孔结扎法制备脓毒症大鼠模型的基础上, 评价黄芪甲苷对脓毒症大鼠心功能障碍的保护作用.方法:采用盲肠穿孔结扎法制备脓毒症心功能障碍模型, 50 只大鼠按照随机表格分 5 组, , 假手术( Sham) 组、模型组 ( CLP-18 h/72h) 组和黄芪甲苷干预 ( AST18h/72 h) 组. Sham 组除不对盲肠进行结扎穿孔外, 余操作同CLP组; CLP 组和 AST 组分别在造模后给予生理盐水和黄芪甲苷灌胃(40 mg/kg), 每日一次. 酶联免疫吸附法(ELISA)检测不同时间点脓毒症大鼠血清中炎症介质和氧化应激标志物的水平, 如白介素6 (IL-6)、高迁移率族蛋白-B1(HMGB1)和超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA). 通过超声、苏木素-伊红染色心脏组织、血清乳酸脱氢酶(LDH)和肌酸激酶同工酶(CK-MB)表达水平检测各组大鼠心功能及心肌损伤程度. 末端脱氧核苷转移酶介导的缺口末端标记(TUNEL)法分析各组大鼠心肌细胞凋亡水平. 免疫印迹法检测各组大鼠心肌组织B淋巴细胞瘤-2基因 (Bcl-2)、Bcl-2相关X (Bax)、IκB激酶α (IKKα)、NF-κB p65的蛋白表达水平. 并记录各组大鼠的生存时间.结果:AST干预后, 脓毒症大鼠存活率显著提高到33.3%; (P < 0.05), 超声结果显示AST能够提高脓毒症大鼠心脏的射血分数、左室缩短分数和左室舒张末期内径(P < 0.01或P < 0.05); AST组大鼠心脏组织损伤明显好转, 心肌细胞凋亡减少, Bcl-2/Bax比值升高, 血清中IL-6、HMGB-1、MDA、LDH、CK-MB水平均有下降(P < 0.01 或P < 0.05), SOD水平上升(P < 0.01). 而且, AST能够抑制由脓毒症诱导的IKK-α和NF-κB p65磷酸化水平.结论:黄芪甲苷能够改善脓毒症大鼠心功能障碍, 其作用机制与IKK/NF-κB通路相关.  
        Keywords：Astragaloside Ⅳ;cecal ligation and puncture;myocardial dysfunction   
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        Published：2021-11-05
      • Fei-lin GE,Ming NIU,Zi-xin HAN,Jun-ling CAO,Jia-bo WANG,Zhao-fang BAI,Hai-bo SONG,Yu-ming GUO,Xiao-he XIAO
        2021, 27(11): 832-837. DOI: 10.1007/s11655-021-3442-2
        Abstract：目的分析含补骨脂制剂的肝损伤相关药物不良反应 (L-ADR) 临床特点及其用药特征, 挖掘其相关风险信号, 为含补骨脂制剂的安全性评价及临床合理用药提供参考.方法回顾性分析2012年1月—2016年12月国家药品不良反应监测系统中使用含补骨脂制剂引起的L-ADR报告的临床特征、用药信息及用药合理性.结果共筛选收集到使用含补骨脂制剂的L-ADR报告355例, 全部报告和评估为严重ADR的报告均呈逐年升高趋势 (P<0.05) , 其中10.43%的L-ADR报告存在超剂量用药、重复用药和多药联用等不合理用药情况. 在190例单独使用含补骨脂制剂的L-ADR报告中, 超过40%的患者伴见白癜风、银屑病等免疫异常活化相关疾病, 年龄分布多见于41-50岁女性患者 (P<0.05) . 服药后肝损伤发生的潜伏期分析表明, 从服药到发生肝损伤的时间跨度为1-386d, 中位时间27.5d, 折算后服药到发生肝损伤的补骨脂日剂量范围为0.09-2.64g, 累积剂量范围为0.45-520.02g.结论含补骨脂制剂的L-ADR临床特征存在显著个体差异, 服药时间和剂量与肝损伤的发生没有明显相关性, 与特异质型药物性肝损伤特征极为相似. 建议临床应用含补骨脂制剂时应当注意合理用药, 加强患者肝功能监测, 尤其是患有免疫性相关基础疾病的女性患者需重点关注其肝损伤风险.  
        Keywords：drug safety;hepatobiliary adverse drug reaction;Psoraleae Fructus;pharmacovigilance   
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        Published：2021-11-05

        Acupuncture Research

      • De-hua LI,Jin XIE,Yu-lan REN,Hui ZHENG,Jun-ling LYU,Jun-yan LENG,Ling-lin ZHANG,Jie ZHANG,Hai-long FAN,Fan-rong LIANG
        2021, 27(11): 838-845. DOI: 10.1007/s11655-021-2870-3
        Abstract：目的:评价冠心苏和丸穴位贴敷治疗慢性稳定型心绞痛患者的临床疗效.方法:本研究在中国成都的3家医院进行. 基线评估后, 符合纳入标准的患者被随机分配到安慰剂穴位贴敷组 (PAA组) 或中药穴位贴敷组 (HAA组) . HAA组患者给予以冠心苏和丸为主的中药粉末调制的穴位贴敷治疗, PAA组患者给予以荞麦粉为主调制的安慰剂贴敷治疗. 两组均取内关穴 (PC 6) 、膻中穴 (RN 17) 、心俞穴 (BL 15) 和厥阴俞穴 (BL 14) 治疗, 每次贴敷均取单侧穴位, 两侧交替, 每周进行3次穴位贴敷, 每次间隔2天, 持续4周. 主要评价指标为每周心绞痛发作的次数, 次要评价指标包括疼痛视觉模拟量表 (VAS) 测量每次心绞痛疼痛程度、口服硝酸甘油的剂量、西雅图心绞痛问卷量表 (SAQ) , 焦虑自评量表 (SAS) 和抑郁自评量表 (SDS) . 以上指标在入组第0、4和8周评定, 同时评价冠心苏和丸穴位贴敷治疗慢性稳定型心绞痛的安全性.结果:共纳入121例患者, 两组的基线特征具有可比性. 治疗后, HAA组的心绞痛发作次数从11.00次减少至4.81次 (P<0.05) , PAA组心绞痛发作次数没有显著变化 (基线值10.55; 治疗后11.05) , HAA组的心绞痛发作明显少于PAA组 (P<0.05) ; HAA组VAS测量的疼痛强度从4.06降低至3.02 (P<0.05) , 而PAA组VAS评分增加 (基线3.62, 治疗后3.96) (P<0.05) ; 口服硝酸甘油的剂量、SAS、SDS和SAQ评分方面, HAA组治疗后的改善优于PAA组 (P<0.05) ; 少数患者发生皮肤过敏等轻微不良反应发生.结论:冠心苏和丸穴位贴敷是慢性稳定型心绞痛患者安全有效的治疗方法. (临床注册号NCT02029118)  
        Keywords：acupoint application;chronic stable angina pectoris;clinical efficacy randomized controlled trial   
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        Published：2021-11-05

        Clinical Experience

      • Wen-long XING,Yong-jian WU,Hong-xu LIU,Qing-rong LIU,Qi ZHOU,Ai-yong LI,Zhu-hua ZHANG,Xuan LI
        2021, 27(11): 846-853. DOI: 10.1007/s11655-021-2872-1
        Abstract：目的:评价丹红注射液对不稳定型心绞痛择期经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 患者围手术期心肌损伤及冠脉微循环阻力的影响.方法:78例不稳定型心绞痛择期PCI患者随机分为丹红组 (DH, 39例) 和对照组 (39例) . 采用随机数字表法进行分组, DH组在PCI期间给予DH 40ml (混合生理盐水250ml, 用避光袋遮挡, 静脉滴注) , 术后继予每日1次, 连续7天; 对照组用同样方法予等量生理盐水. 两组均接受规范化治疗, 在PCI术前、后测定患者冠脉微循环阻力指数 (IMR) 和血流储备分数 (FFR) . 患者术前及术后24小时检测心肌标志物, 包括肌红蛋白、肌酸激酶 (CK) 、肌酸激酶MB (CK-MB) 和肌钙蛋白T (cTnT) .结果:入选的78例患者中, 两组的基线资料和介入操作特点无差异. 两组PCI术前心肌损伤标志物及冠脉生理学指标均无统计学差异, DH组PCI术后CK、CK-MB水平低于对照组并具有统计学差异 (111.97±80.97vs.165.47±102.99, P=0.013; 13.08±6.90vs.19.75±15.49, P=0.016) . DH组PCI术后肌红蛋白和cTNT阳性率低于对照组, 但无统计学差异 (88.07±52.36vs.108.13±90.94, P=0.52; 2.56% vs.7.69%, P=0.065) . 与对照组相比, DH组IMR后水平有下降趋势, 但无统计学差异 (20.73±13.15 vs.26.37±12.31, P=0.05) . 术后FFR两者无统计学差异. DH组PCI围手术期心肌损伤发生率低于对照组, 具有统计学差异 (2.56% vs.15.38%, P=0.025) . 在术后30天的随访期间, 两组均未发生MACEs事件.结论:DH对减轻不稳定型心绞痛择期PCI患者围手术期心肌损伤及改善微血管功能具有一定作用.  
        Keywords：peri-procedural myocardial injury;percutaneous coronary intervention;microcirculatory resistance;microvascular dysfunction   
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        Published：2021-11-05

        Evidence-Based Integrative Medicine

      • Qi-qi XIN,Xun CHEN,Rong YUAN,Ya-hui YUAN,Jia-qi HUI,Yu MIAO,Wei-hong CONG,Ke-ji CHEN
        2021, 27(11): 858-866. DOI: 10.1007/s11655-021-2871-2
        Abstract：目的:探讨冠心病血瘀证与血小板、凝血功能的相关性.方法:本研究方案已于PROSPERO网站注册(CRD42019129452). 检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆和中国知网数据库, 纳入包含冠心病血瘀证和非血瘀证患者并提供血小板和凝血功能信息的相关研究, 检索时间截止到2020年6月1日. 通过森林图比较冠心病血瘀证与非血瘀症患者的血小板功能、凝血功能和纤溶活性差异. 通过亚组分析、敏感性分析以探索异质性的来源.结果:共检索出1583篇论文, 经过筛选最终纳入30项试验、涉及10323名患者. meta分析结果显示, 血瘀证组平均血小板体积、血小板分布宽度、血小板聚集率、P-选择素、纤维蛋白原、纤溶酶原激活物抑制剂-1 (PAI-1)、血栓素B2 (TXB2)、6-酮-前列腺素F1α(6-keto-PGF1α)、TXB2/6-keto-PGF1α均高于非血瘀证组(P < 0.05或P < 0.01). 在冠心病急性期, 血瘀证组活化部分凝血活酶时间低于非血瘀证组(P < 0.01). 血瘀证组组织纤溶酶原激活物(t-PA)和t-PA/PAI-1、R、K值均低于非血瘀证组(均P < 0.01). 两组间血小板计数、血小板压积、血栓弹力图最大振幅、血管性血友病因子、凝血酶原时间、凝血酶时间、国际标准化比值等结果无统计学差异.结论:与冠心病非血瘀证患者相比, 血瘀证患者呈现出血小板功能亢进、高凝、纤溶活性降低的特点.  
        Keywords：coronary heart disease;blood stasis syndrome;platelet;coagulation   
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        Published：2021-11-05

        Review

      • Zhao-ying LIANG,Cai-wen QIAN,Tao-hua LAN,Qiao-huang ZENG,Wei-hui LU,Wei JIANG
        2021, 27(11): 867-873. DOI: 10.1007/s11655-021-2877-9
        Abstract：炎症反应和免疫紊乱在动脉粥样硬化(atherosclerosis, AS)发生和进展中是必不可少的. 调节性T细胞 (regulatory T cells, Tregs) 在抑制炎症和免疫调节中的作用日渐受到重视, 大量研究显示Tregs的数量减少和功能障碍参与了AS的病变过程. 中医药在调节炎症和免疫反应方面具有双向、多靶点、低毒性的特点, 动物与临床研究均表明, 中医药可通过调节Tregs发挥抗动脉粥样硬化作用. 因此, 本文简要介绍了Tregs的研究现状、Tregs与AS发生发展的关系以及中医药通过调节Tregs防治动脉粥样硬化性心脑血管疾病的研究进展. 尽管相关研究仍处于开始阶段, 但已有的证据显示中医药干预Tregs以调节免疫功能可能是治疗AS疾病具有前景的方法之一.  
        Keywords：Chinese medicine;atherosclerosis;regulatory T cells;immunization;inflammation   
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        Published：2021-11-05
      • Guang-tao HU,Yong WANG
        2021, 27(11): 874-880. DOI: 10.1007/s11655-021-2864-1
        Abstract：“及时、就近、期待”是军事战斗应激反应 (CSR) 战场救援的主要原则. 创伤后应激障碍 (PTSD) 是CSR最常见的形式, 是一种由不寻常的威胁性或灾难性的心理创伤引起的长期持续的精神障碍. 中医药资源丰富, 操作简单, 易掌握, 副作用少. 本文总结了中医药治疗PTSD的细胞和动物实验机制, 提示中草药和针灸可以保护脑功能区, 调节下丘脑-垂体-肾上腺轴. 传统中草药和针灸在临床应用中均显示出良好的抗应激效果和较少的副作用, 可能会改善战场上的CSR.  
        Keywords：combat stress reaction;post-traumatic stress disorder;Chinese medicine;acupuncture treatment   
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        Published：2021-11-05
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